制药
制药企业 GMP 实验室建设
帮助通过 GMP 认证的质量控制实验室提供完整仪器配置，确保药品质量符合药典要求
客户背景
国内知名制药企业，专注于化学药品和生物制剂的研发与生产，需要建设符合 GMP 标准的质量控制实验室
面临挑战
客户新建 GMP 标准 QC 实验室，需要配置完整的水分、滴定、密度等检测设备，并通过 GMP 认证。设备需满足 21 CFR Part 11 数据完整性要求
解决方案
提供 AT-8000 自动电位滴定仪、KF-3000 水分仪、DM-5000 密度计等全套设备，并完成 IQ/OQ/PQ 验证文件，确保数据完整性和审计追踪功能
使用设备
AT-8000 自动电位滴定仪、KF-3000 水分仪、DM-5000 密度计
实施效果
顺利通过 GMP 认证，检测效率提升 60%，数据完整性完全符合 21 CFR Part 11 要求
60%
检测效率提升
100%
GMP 合规率
3 个月
认证通过周期
客户评价
“水星电化学不仅提供了高质量的仪器，还帮助我们完成了整套验证文件，GMP 认证过程非常顺利，大大节省了我们的时间和成本。”